干细胞疗法治疗阿尔茨海默病的临床试验进展
1970-01-01 08:00来源：人参果细胞网
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阿尔茨海默病（AD）是一种影响人的记忆和认知功能的衰弱状态。阿尔茨海默病是一种进行性神经退行性疾病，其特征是β-淀粉样蛋白斑块的积累，会导致神经元丢失和死亡。因此，阿尔茨海默病患者的认知障碍迅速下降，导致他们高度依赖他人来满足基本需求。
到目前为止，只有一种FDA批准的药物能够通过去除淀粉样斑块来逆转AD，而其他可用的药物只能减缓认知障碍和神经元损失。那么目前世界上有治疗老年痴呆症的方法吗？最近出现了一种说法，那就是干细胞具有治疗老年痴呆症的作用，这种说法是真的还是假的，很多人都不知道。
近年来，干细胞移植技术的的进步为阿尔茨海默病患者过上无病生活提供了希望。体外研究表明，移植的干细胞通过旁分泌作用释放保护因子并调节神经炎症反应，有助于逆转阿尔茨海默病的神经病理学改变。干细胞移植治疗阿尔茨海默病的临床试验2015年记录了第一个涉及使用MSC治疗AD的临床试验。这项涉及9名AD患者的研究得出结论，源自人脐带血的MSC可安全用于治疗AD，因为它不会对患者造成不良影响。然而，上述九名患者并无积极变化。尽管如此，他们的发现为未来涉及MSC在AD治疗中的临床试验铺平了道路（ClinicalTrial.gov标识符：NCT02600130、NCTO4855955、NCT04388982）。2020年，动物研究表明，通过鼻内途径暴露于AD脑匀浆的培养的MSC每周剂量在小鼠中带来了积极的临床结果。据报道，治疗后小鼠记忆完全恢复，尸检显示神经炎症（使用免疫染色评估）、斑块负荷和聚集减少。其他研究也取得了类似的结果。人源神经干细胞（ANGE-S004）治疗阿尔茨海默病的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究此外，在中国临床试验注册中心也有干细胞治疗老年痴呆的项目注册，例如《人源神经干细胞（ANGE-S004）治疗阿尔茨海默病的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究》（ChiCTR2000028744）。同时，国内还有《宫血干细胞治疗轻度阿尔茨海默病的安全性和初步有效性的临床研究》完成备案。
在另一项研究中，在施用MSC衍生的外泌体后，观察到转基因小鼠的脑葡萄糖代谢和认知功能显著改善。此外，发现MSC衍生的外泌体促进了大脑中神经元和星形胶质细胞相的调节。涉及神经干细胞(NSC)的SCT是另一种潜在的AD治疗方法。麦金利等人发现，只要在移植后六周后通过海马中的穹窿伞，神经干细胞移植就能改善小鼠的认知能力并减少斑块。涉及人类神经干细胞和祖细胞(NPSC)的类似研究表明，与全身移植相比，脑内移植NPSC需要更长的时间，但在这两种手术中，小鼠的记忆力和神经元密度都有显著改善。因此，干细胞移植技术在治疗阿尔茨海默病中的作用存在很大争议，因为它取决于疾病阶段、细胞分离和培养技术、干细胞来源和神经退行性变模型。近年来，干细胞疗法已经被应用到神经系统疾病的临床治疗研究中，包括脑损伤等。随着临床研究的开展，基于干细胞疗法的策略将会取得更大的突破，为疾病的治疗带来新选择。
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