中国干细胞临床转化的最新进展和仍然存在的障碍:2015-2022年回顾
1970-01-01 08:00来源:人参果细胞网 作者:
概述:自2015年以来,中国正在实施新的监管制度,对干细胞医学实践的翻译进行严格审查。新的治理模式正在加强,以遏制未经证实的干细胞治疗产品的营销。
新的治理和监管模式正在加强,以遏制未经证实的干细胞治疗产品的营销。运行模式参照干细胞临床研究和干细胞治疗产品审批双轨制监管。NMPA:国家药品监督管理局。
自双轨制监管政策实施以来,中国共有205项干细胞临床试验在clinicaltrials.gov上注册(A)。在这些试验中,只有8项(3.90%)III期(B)和12项(5.85%)中国干细胞IV期(C)临床试验已在ClinicalTrials.gov上确定。在III期和IV期试验中,不同类型的干细胞用于治疗多种疾病或病症。
【主要参考文献】
ChenghaiLi,Strengtheningregulations,recentadvancesandremainingbarriersinstemcellclinicaltranslationinChina:2015–2021inreview,PharmacologicalResearch,Volume182,2022,106304,ISSN1043-6618,https://doi.org/10.1016/j.phrs.2022.106304.
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